РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/11361
Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11361
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941980
- Первичная регистрация
- 17.07.2020
- Дата записи РЗН
- 17.07.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "БИОГРАД"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам