РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11428

Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2506X, 20CG2513X, 20CG2516X, 20CG2519X

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11428
Первичная регистрация
24.07.2020
Дата записи РЗН
24.07.2020
Статус на дату копии
Срок действия истек
Производитель
"Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Уполномоченный представитель
ООО "БИЭМ ГРУПП ФАБРИКА ИННОВАЦИЙ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.10.60.196
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)

  • Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя