РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11299

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: CK2005450410, CK2005450410

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11299
Первичная регистрация
14.07.2020
Дата записи РЗН
14.07.2020
Статус на дату копии
Срок действия истек
Производитель
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.)
Адрес производителя
, Китай, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R.China/ №266 Тунгчанг роуд, Ксиангжоу дистрикт, 519060 Жухай
Уполномоченный представитель
ООО "АЛВИЛС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)
  • № 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам