РеестрМИНабор LeccurateТМ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11301
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941977
- Первичная регистрация
- 15.07.2020
- Дата записи РЗН
- 15.07.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ТК Азия"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12265
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgМ и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)), серия 20CG2510X
Производитель: "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 14.10.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12095
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека c использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, сolloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X
Производитель: "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 30.09.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11901
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2530X, 20CG2531X, 20CG2532X, 20CG2533Х, 20CG2534X
Производитель: "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 08.09.2020. Статус на дату копии: Действует.