РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11232

Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/IgM» для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11232
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942215
Первичная регистрация
10.07.2020
Дата записи РЗН
10.07.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Уполномоченный представитель
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)

  • 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя