Регистрационная запись · РЗН 2020/10917

Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека "Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-002-23327034-2020, серия LSAZ20D01

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/10917
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02942200
Первичная регистрация: 17.06.2020
Дата записи РЗН: 17.06.2020
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "ДРД"
ИНН производителя: 0326524916
Адрес производителя: 670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д.13, помещение 21
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 142250

Производственные площадки (1)

121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой бульвар, д. 42, стр. 1, пом. 909, 923

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2019/8338
Набор реагентов для количественного определения антител к NR2 субъединице NMDA рецептора глутамата в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа для диагностики in vitro ("NR2AT-ИФА") по ТУ 21.20.23-001-23327034-2017
Производитель: ООО "ДРД"
Регистрация: 07.05.2019. Статус на дату копии: Действует.