РеестрМИНабор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота), партия 6603
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10812
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937938
- Первичная регистрация
- 17.06.2020
- Дата записи РЗН
- 17.06.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ОМК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17819
Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2022020157A
Производитель: "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Регистрация: 21.07.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14347
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7E580C1
Производитель: "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Регистрация: 18.05.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14262
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител клаccа IgG с нейтрализующей активностью к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S коронавируса SARS-CoV-2 "Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit", партия 7E532B1
Производитель: "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Регистрация: 12.05.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12586
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7E482F0
Производитель: "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Регистрация: 18.11.2020. Статус на дату копии: Действует.