РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/10965
Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом) номер партии 202010177
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10965
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941702
- Первичная регистрация
- 22.06.2020
- Дата записи РЗН
- 22.06.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Генруй Биотех Инк."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам