РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10963

Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgM ELISA Kit), лот P810C

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10963
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941691
Первичная регистрация
22.06.2020
Дата записи РЗН
22.06.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эпитоп Диагностикс, Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Epitope Diagnostics, Inc., 7110 Carroll Road, San Diego, California, 92121, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Нанолек"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142130
Производственные площадки (1)

  • 7110 Carroll Road, San Diego, California, 92121, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя