РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10959

Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA Kit), лот P796C

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10959
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941698
Первичная регистрация
23.06.2020
Дата записи РЗН
23.06.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эпитоп Диагностикс, Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Epitope Diagnostics, Inc., 7110 Carroll Road, San Diego, California, 92121, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Нанолек"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142260
Производственные площадки (1)

  • 7110 Carroll Road, San Diego, California, 92121, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя