РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16988

Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-IgМ-SARS-CoV-2 в формах выпуска 1 и 2

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16988
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137945
Первичная регистрация
26.04.2022
Дата записи РЗН
15.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "Альгимед Техно"
Адрес производителя
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЬГИМЕД"
Класс риска
2б
Страна производителя
Беларусь
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
142130

Назначение из записи РЗН

В качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.

Производственные площадки (1)

  • 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя