РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/15849
Набор реагентов SERION ELISA agile SARS-CoV-2 для качественного определения антител IgM к вирусу SARS CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноанализа (SARS-CoV-2 IgM) (LOT AL046)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15849
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138700
- Первичная регистрация
- 25.11.2021
- Дата записи РЗН
- 25.11.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Институт Вирион\Серион ГмбХ"
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Institut Virion\Serion GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142130
Производственные площадки (1)
Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам