РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/10455
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo, партия Х2003601
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10455
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937902
- Первичная регистрация
- 25.05.2020
- Дата записи РЗН
- 25.05.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко)
- Адрес производителя
- , Китай, , No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China / № 188, Пингченг, Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень Фуджиан 361026
- Уполномоченный представитель
- ООО "ГЕМ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам