РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2019/8815
Набор реагентов для определения 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (Human papilloma virus) Xpert HPV
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8815
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919770
- Первичная регистрация
- 23.08.2019
- Дата записи РЗН
- 11.08.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Сефид АБ"
- Адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
- Уполномоченный представитель
- ООО "РусЛТ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Швеция
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 226080
Производственные площадки (1)
Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9929
Набор реагентов для высокочувствительного обнаружения in vitro ДНК микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) и определения резистентности к рифампицину Xpert MTB/RIF Ultra методом ПЦР в режиме реального времени
Производитель: "Сефид АБ"
Регистрация: 09.04.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/9201
Набор реагентов для in vitro количественного определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Viral Load методом ПЦР в режиме реального времени
Производитель: "Сефид АБ"
Регистрация: 08.11.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/9219
Набор реагентов для качественного обнаружения суммарных РНК и ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Qual в образцах цельной крови (ЦК) и сухой капли крови (СКК) методом ПЦР в режиме реального времени
Производитель: "Сефид АБ"
Регистрация: 13.11.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8933
Набор реагентов для быстрого количественного определения вирусной нагрузки гепатита С Xpert HCV Viral Load
Производитель: "Сефид АБ"
Регистрация: 17.09.2019. Статус на дату копии: Действует.