Регистрационная запись · РЗН 2017/6322
Жидкость PreservCyt Solution для консервирования клеточных образцов для диагностики ин витро, во флаконах 20 мл
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/6322
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917760
- Первичная регистрация
- 06.10.2017
- Дата записи РЗН
- 02.06.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Холоджик, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Hologic, Inc., 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РАЙФАРМ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 181250
Производственные площадки (1)
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17977
Набор калибраторов для генотипирования вируса папилломы человека (Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay) в цервикальных мазках человека методом амплификации нуклеиновых кислот
Производитель: "Холоджик, Инк."
Регистрация: 15.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16416
Анализатор автоматический PANTHER System для молекулярно-диагностических исследований ин витро
Производитель: "Холоджик, Инк."
Регистрация: 24.01.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17965
Набор реагентов для генотипирования вируса папилломы человека (Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay) в цервикальных мазках человека методом амплификации нуклеиновых кислот
Производитель: "Холоджик, Инк."
Регистрация: 12.08.2022. Статус на дату копии: Действует.