РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17977

Набор калибраторов для генотипирования вируса папилломы человека (Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay) в цервикальных мазках человека методом амплификации нуклеиновых кислот

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17977
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930485
Первичная регистрация
15.08.2022
Дата записи РЗН
28.12.2024
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Холоджик, Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РАЙФАРМ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
225870
Производственные площадки (1)

  • 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA; Oaks Business Park Crewe Road Wythenshawe, Manchester M23 9HZ United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя