Реагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2013/1066
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941588
- Первичная регистрация
- 29.08.2013
- Дата записи РЗН
- 30.09.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Биомерика, Инк."
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Biomerica, Inc., 17571 Von Karman Ave., Irvine, CA 92614, USA
- Уполномоченный представитель
- АО "БиоХимМак"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 123450, 141040, 141120, 141330, 194290, 202210, 231300, 263290, 268600, 280040, 352250, 334230, 334830
Производственные площадки (1)
17571 Von Karman Ave., Irvine, CA 92614, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07866
Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS
Производитель: "Биомерика, Инк."
Регистрация: 09.09.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/10330
Тесты для in vitro определения гормонов в моче "PREMIUM DIAGNOSTICS"
Производитель: "Биомерика, Инк."
Регистрация: 15.08.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09159
Коврик полимерный для пальпации груди PREMIUM DIAGNOSTICS
Производитель: "Биомерика, Инк."
Регистрация: 21.07.2016. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/04997
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Биомерика, Инк."
Регистрация: 31.08.2009. Статус на дату копии: Недействительно.