РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04987

Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований методом иммуноферментного анализа

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04987
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911083
Первичная регистрация
31.08.2009
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biomerica, Inc. (Биомерика, Инк.)
Адрес производителя
17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614, USA
Уполномоченный представитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
123450, 198090, 214490, 244780, 263290

Назначение из записи РЗН

Наборы реагентов предназначены для количественного и качественного определения маркеров функционального состояния иммунной, эндокринной и сердечно-сосудистой систем организма в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.

Производственные площадки (1)

  • 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя