РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/17473
Набор реагентов "ElisaRSR GADAb" для количественного определения специфических антител (IgG) к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD65) в сыворотке крови человека иммуноферментным методом
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17473
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929889
- Первичная регистрация
- 03.06.2022
- Дата записи РЗН
- 21.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- RSR Limited (РСР лимитед)
- Адрес производителя
- 7 Robin Lane, High Bentham, Lancaster, LA2 7AB, UK
- Уполномоченный представитель
- АО "БИОХИММАК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 123450
Назначение из записи РЗН
Предназначен для диагностики in vitro, для количественного определения специфических антител (IgG) к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD65) в сыворотке крови человека иммуноферментным методом
Производственные площадки (1)
Parc Ty Glas, Llanishen, Cardiff, CF14 5DU, UK
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам