Регистрационная запись · РЗН 2024/22181

Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2024/22181
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02934815
Первичная регистрация: 06.03.2024
Дата записи РЗН: 06.03.2024
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Адрес производителя: , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Уполномоченный представитель: ООО "Миндрей Медикал Рус"
Заявитель: ООО "Миндрей Медикал Рус"

Производственные площадки (1)

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2023/20328
Материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 02.06.2023. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/26300
Материал контрольный для оценки качества количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3 Control)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 15.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/26302
Кассета с реагентами для количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 15.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/26301
Набор калибраторов для количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 14.10.2025. Статус на дату копии: Действует.