Материал контрольный ToRCH IgG/IgM (N) для оценки качества определения антител IgG/IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes simplex virus 1+2 IgM analytes, Herpes simplex virus-1 IgG, Herpes simplex virus-2 IgG, Herpes simplex virus 1+2 IgG в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20295
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939073
- Первичная регистрация
- 26.05.2023
- Дата записи РЗН
- 01.07.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Заявитель
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производственные площадки (1)
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20328
Материал контрольный ToRCH IgM (P) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex Virus 1+2 IgM в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 02.06.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26300
Материал контрольный для оценки качества количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3 Control)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 15.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26302
Кассета с реагентами для количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 15.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26301
Набор калибраторов для количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 14.10.2025. Статус на дату копии: Действует.