РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21235

Набор реагентов для количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21235
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933478
Первичная регистрация
27.09.2023
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Тест c использованием ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения ProGRP в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства дифференциальной диагностики рака легких в совокупности с другими клиническими методами. Тест с использованием ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit) применяется в совокупности с другими клиническими методами в ходе проведения терапии пациентов с мелкоклеточным раком легких.

Производственные площадки (1)
  • Денка Ко. Лтд. (Denka Co., Ltd.)

    1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя