Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP) в вариантах исполнения

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/8683

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931220

Первичная регистрация

26.07.2019

Дата записи РЗН

28.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Roche Diagnostics GmbH ("Рош Диагностикс ГмбХ")

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Заявитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Назначение из записи РЗН

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения ProGRP в сыворотке и плазме крови человека. Данный тест используется для дифференциальной диагностики рака легкого и ведения пациентов с мелкоклеточным раком легкого в сочетании с другими клиническими методами. Результаты следует интерпретировать в сочетании с другими методами в соответствии со стандартными клиническими руководствами по ведению пациентов. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e/ cobas e 801

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.