РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03384840

Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03384840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03384840
Первичная регистрация
13.10.2025
Дата записи РЗН
13.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
ИНН производителя
5433104584
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
343160

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для количественного определения содержания D-димера в цитратной плазме крови человека латексным иммунотурбидиметрическим методом в качестве вспомогательного средства диагностики. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Производственные площадки (1)

  • 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя