РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9929

Набор реагентов для высокочувствительного обнаружения in vitro ДНК микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) и определения резистентности к рифампицину Xpert MTB/RIF Ultra методом ПЦР в режиме реального времени

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924096
Первичная регистрация
09.04.2020
Дата записи РЗН
14.08.2023
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Сефид АБ"
Адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
Уполномоченный представитель
ООО "РусЛТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Швеция
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
329610
Производственные площадки (1)

  • Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden; 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA; Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя