РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9219

Набор реагентов для качественного обнаружения суммарных РНК и ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Qual в образцах цельной крови (ЦК) и сухой капли крови (СКК) методом ПЦР в режиме реального времени

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921222
Первичная регистрация
13.11.2019
Дата записи РЗН
11.08.2023
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Сефид АБ"
Адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
Уполномоченный представитель
ООО "РусЛТ"
Класс риска
3
Страна производителя
Швеция
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
106370
Производственные площадки (1)

  • Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя