Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации на биологическом микрочипе (ТБ-Биочип-1) по ТУ 9398-001-02699501-2010
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСР 2011/10088
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927486
- Первичная регистрация
- 03.02.2011
- Дата записи РЗН
- 13.07.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"
- ИНН производителя
- 7736610985
- Адрес производителя
- 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 32, стр. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 12
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 329610
Производственные площадки (1)
119334, Москва, ул. Вавилова, д. 32, стр. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 12; эт. 6, помещ. I, ком. 38, 39, 41, 41а, 42, 42а, 43, 43а, 43б
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17662
Набор реагентов для выявления герминальных мутаций в генах BRCA1, BRCA2, PALB2 и ATM методом полимеразной цепной реакции с последующей гибридизацией и детекцией флуоресцентно-меченных продуктов амплификации на биологическом микрочипе ("ГЕРДА-БИОЧИП") по ТУ 21.20.23-009-64417140-2020
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 05.07.2022. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2010/08555
Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к фторхинолонам методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе (ТБ-БИОЧИП-2) по ТУ 9398-003-02699501-2006
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 05.08.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2012/13826
Набор реагентов для сполиготипирования микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего типов методом гибридизации на биологическом микрочипе (Сполиго-Биочип) по ТУ 9398-011-02699501-2009
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 30.08.2012. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/1709
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя туберкулеза, с одновременным установлением генотипа и определением детерминант лекарственной устойчивости к рифампицину, изониазиду, фторхинолонам, аминогликозидам, капреомицину и этамбутолу методом гибридизации на биологическом микрочипе ТБ-ТЕСТ по ТУ 9398-017-02699501-2013
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 17.06.2014. Статус на дату копии: Действует.