Регистрационная запись · РЗН 2021/14067

Набор реагентов "АмниФлюд" для иммунохроматографического выявления протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста в околоплодной жидкости по ТУ 21.20.23-011-93099853-2017

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2021/14067
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02922865
Первичная регистрация: 20.04.2021
Дата записи РЗН: 28.11.2022
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО НПО "БиоТест"
ИНН производителя: 5408238619
Адрес производителя: 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Класс риска: 2а
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 342010

Производственные площадки (1)

630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, помещ. 103, 001, 002

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/04533726
Набор реагентов «ДимерТестК» для количественного определения Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-022-93099853-2025
Производитель: ООО НПО "БИОТЕСТ"
Регистрация: 12.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/03385141
Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024
Производитель: ООО НПО "БИОТЕСТ"
Регистрация: 14.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/02978233
Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023
Производитель: ООО НПО "БИОТЕСТ"
Регистрация: 19.08.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/24984
Набор реагентов "Тропонин I высокочувствительный" для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-2023
Производитель: ООО НПО "БиоТест"
Регистрация: 05.03.2025. Статус на дату копии: Действует.