Регистрационная запись · РЗН 2020/9957

Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации "Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин" по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/9957
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02923305
Первичная регистрация: 02.04.2020
Дата записи РЗН: 12.08.2022
Статус на дату копии: Действует
Производитель: АО "ГЕНЕРИУМ"
ИНН производителя: 3321027747
Адрес производителя: 601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 142160

Производственные площадки (1)

601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273; 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. № 263; 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2022/18080
"TK-SMA" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-004-17608775-2021
Производитель: АО "ГЕНЕРИУМ"
Регистрация: 23.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/03636856
«Эфиктель®-тест JCV» Набор реагентов для качественного выявления в сыворотке крови человека иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену VP-1 Human polyomavirus 2 (JC-вируса) методом иммуноферментного анализа по ТУ 21.20.23-003-89761464-2024
Производитель: АО "ГЕНЕРИУМ"
Регистрация: 30.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/22462
"ТиграТест® ТВ" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023
Производитель: АО "ГЕНЕРИУМ"
Регистрация: 22.04.2024. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04866949
«ТиграСтэнд®» Реагент для селективного осаждения гранулоцитов в градиенте фиколла при подготовке мононуклеарных клеток (МКПК) для проведения анализа методом IGRA ELISPOT по ТУ 20.59.52-004-89761464-2025
Производитель: АО "ГЕНЕРИУМ"
Регистрация: 22.04.2026. Статус на дату копии: Действует.