РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17979

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (ActivXpress + COVID-19 Antigen Complete Testing Kit) в мазках из носоглотки и носа человека, LOT: 20210301, LOT: 20210904

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937758
Первичная регистрация
15.08.2022
Дата записи РЗН
15.08.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эдинбург Генетикс Лимитед"
Адрес производителя
, Великобритания, Edinburg Genetics Limited, 64a Cumberland Street, Edinburgh, ЕH3 6RE, United Kingdom
Уполномоченный представитель
АО "Р-Фарм"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010
Производственные площадки (1)
  • 64a Cumberland Street, Edinburgh, ЕH3 6RE, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам