РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/17847
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17847
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930033
- Первичная регистрация
- 26.07.2022
- Дата записи РЗН
- 26.07.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Асан Фармасьютикал Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 725, Dongtan-daero, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "Уайт Продакт"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
122-26, Gieopdanji-ro, Gongdo-eup, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17551, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14746
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag), Lot № EJQ002b
Производитель: "Асан Фармасьютикал Ко., Лтд."
Регистрация: 08.07.2021. Статус на дату копии: Действует.