Регистрационная запись · РЗН 2022/17757

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (WhiteProduct COVID-19 Ag Home Test), партия 2021WSBH по ТУ 21.20.23-008-46311122-2021

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2022/17757
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02941375
Первичная регистрация: 15.07.2022
Дата записи РЗН: 15.07.2022
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "УАЙТ СЕРВИС"
ИНН производителя: 9724027606
Адрес производителя: 141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г.Дубна, пр-кт Науки, д.33, помещ.2.3
Уполномоченный представитель: ООО "Уайт Продакт"
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 142010

Производственные площадки (1)

141983, Московская область, г.о. Дубна, г.Дубна, пр-кт Науки, д.33, помещ.2.3

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2023/19360
Набор реагентов для качественного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа А и В в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Экспресс-тест WhiteProduct Flu/Covid-19 Ag Combo Test) по ТУ 21.20.23-021-46311122-2022, партия LOT 2022FluCovid
Производитель: ООО "УАЙТ СЕРВИС"
Регистрация: 18.01.2023. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2022/17861
Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) по ТУ 21.20.23-005-46311122-2021
Производитель: ООО "УАЙТ СЕРВИС"
Регистрация: 02.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2022/17547
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WHITE PRODUCT® COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест) по ТУ 21.20.23-004-46311122-2021
Производитель: ООО "УАЙТ СЕРВИС"
Регистрация: 22.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2022/17369
Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test), партия 2021WSA-1 по ТУ 21.20.23-007-46311122-2021
Производитель: ООО "УАЙТ СЕРВИС"
Регистрация: 27.05.2022. Статус на дату копии: Действует.