РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/17548
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носа и носоглотки человека (NanoCare COVID-19 Ag Test), LOT: 20211201
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17548
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941359
- Первичная регистрация
- 21.06.2022
- Дата записи РЗН
- 21.06.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "НаноБиоЛайф Инк."
- Адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea
- Уполномоченный представитель
- АО "Р-ФАРМ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16661
Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT: 210427-03, 210812-03
Производитель: "НаноБиоЛайф Инк."
Регистрация: 10.03.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14606
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit)., LOT: 201224-03 в мазках из носоглотки человека
Производитель: "НаноБиоЛайф Инк."
Регистрация: 17.06.2021. Статус на дату копии: Действует.