Регистрационная запись · РЗН 2022/17317
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита C (HCV) и подтверждения результатов скрининга "антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-48-ИФА" по ТУ 21.20.23-1103-18619450-2021
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17317
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928159
- Первичная регистрация
- 23.05.2022
- Дата записи РЗН
- 23.05.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ХЕМА"
- ИНН производителя
- 7703201271
- Адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 286460
Производственные площадки (1)
143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06217512
Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке (плазме) крови «АФП-ИФА-Х»
Производитель: ООО "ХЕМА"
Регистрация: 25.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06218026
Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови «Кальцитонин-ИФА-Х»
Производитель: ООО "ХЕМА"
Регистрация: 25.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05473198
Набор реагентов для иммуноферментного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке (плазме) крови «HCE-ИФА-Х»
Производитель: ООО "ХЕМА"
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04646979
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgМ антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови «H.pylori IgM-ИФА»
Производитель: ООО "ХЕМА"
Регистрация: 26.03.2026. Статус на дату копии: Действует.