РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12284

Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12284
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922928
Первичная регистрация
14.10.2020
Дата записи РЗН
14.10.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"БИОСИНЕКС С.А."
Адрес производителя
, Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
Уполномоченный представитель
ООО "Сатиус"
Класс риска
2а
Страна производителя
Франция
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
171390
Производственные площадки (1)

  • 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France; 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038 Strasbourg Cedex, France; 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4; 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б; 143079, Московская область, Одинцовский район, п. Старый Городок, ул. Заводская, д. 20, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя