РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05715818

Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A»в биологических образцах человека иммунохроматографическим методомпо ТУ 21.20.23-021-46753495-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05715818
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05715818
Первичная регистрация
28.07.2026
Дата записи РЗН
28.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
ИНН производителя
7448229773
Адрес производителя
454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
171390

Назначение из записи РЗН

Предназначен для быстрого одноэтапного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) в мазках из ротоглотки, в раневом воспалительномотделяемом кожи и мягких тканей, а также для идентификации колоний, выросших на плотныхпитательных средах и имеющих морфологию, характерную для S. pyogenes.Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro.Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.

Производственные площадки (1)

  • 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных. д.85-б, помещение 2, помещение 6

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя