Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-1 (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста), фрагментированных форм IGFBP-1 и lL-6 (интерлейкин 6) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом PREMAQUICK®
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17739
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929354
- Первичная регистрация
- 14.07.2022
- Дата записи РЗН
- 14.07.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "БИОСИНЕКС С.А."
- Адрес производителя
- , Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "КардиоМед"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 360890
Производственные площадки (1)
22 boulevard Sebastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12284
Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест)
Производитель: "БИОСИНЕКС С.А."
Регистрация: 14.10.2020. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07396
Тест для определения овуляции PREMIUM DIAGNOSTICS
Производитель: "БИОСИНЕКС С.А."
Регистрация: 07.07.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07395
Тест для определения беременности PREMIUM DIAGNOSTICS
Производитель: "БИОСИНЕКС С.А."
Регистрация: 07.07.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07393
Тест для in vitro диагностики влагалищной кислотности PREMIUM DIAGNOSTICS
Производитель: "БИОСИНЕКС С.А."
Регистрация: 07.07.2010. Статус на дату копии: Действует.