РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2012/12732
Тест-система для определения Стрептококка А (in vitro)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12732
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912314
- Первичная регистрация
- 23.08.2012
- Дата записи РЗН
- 27.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Секисуи Диагностикс, ЛЛС" (Sekisui Diagnostics, LLC)
- Адрес производителя
- 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "АЛЬФА-ДИАГНОСТИКА"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 171390
Назначение из записи РЗН
предназначен для качественного определения антигена стрептококка группы А по мазкам из зева или подтверждения колоний стрептококка группы А, полученных из посева
Производственные площадки (1)
6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам