Регистрационная запись · ФСР 2011/12547
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I(0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА» по ТУ 9398-112-18619450-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСР 2011/12547
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630560
- Первичная регистрация
- 12.12.2011
- Дата записи РЗН
- 12.12.2011
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ХЕМА"
- ИНН производителя
- 7703201271
- Адрес производителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 939817
- Код вида медицинского изделия
- 110110
Производственные площадки (1)
125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06217512
Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке (плазме) крови «АФП-ИФА-Х»
Производитель: ООО "ХЕМА"
Регистрация: 25.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06218026
Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови «Кальцитонин-ИФА-Х»
Производитель: ООО "ХЕМА"
Регистрация: 25.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05473198
Набор реагентов для иммуноферментного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке (плазме) крови «HCE-ИФА-Х»
Производитель: ООО "ХЕМА"
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04646979
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgМ антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови «H.pylori IgM-ИФА»
Производитель: ООО "ХЕМА"
Регистрация: 26.03.2026. Статус на дату копии: Действует.