РеестрМИКомплекс универсальный аппаратно-программный (УАПК) для анализа биологических микрочипов по ТУ 9443-004-02699501-2006
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСР 2010/08002
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923710
- Первичная регистрация
- 22.06.2010
- Дата записи РЗН
- 13.01.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"
- ИНН производителя
- 7736610985
- Адрес производителя
- 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 32, стр. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 12
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 261520
Производственные площадки (1)
142530, г. Московская область, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17662
Набор реагентов для выявления герминальных мутаций в генах BRCA1, BRCA2, PALB2 и ATM методом полимеразной цепной реакции с последующей гибридизацией и детекцией флуоресцентно-меченных продуктов амплификации на биологическом микрочипе ("ГЕРДА-БИОЧИП") по ТУ 21.20.23-009-64417140-2020
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 05.07.2022. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2010/08555
Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к фторхинолонам методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе (ТБ-БИОЧИП-2) по ТУ 9398-003-02699501-2006
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 05.08.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2011/10088
Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации на биологическом микрочипе (ТБ-Биочип-1) по ТУ 9398-001-02699501-2010
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 03.02.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2012/13826
Набор реагентов для сполиготипирования микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего типов методом гибридизации на биологическом микрочипе (Сполиго-Биочип) по ТУ 9398-011-02699501-2009
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 30.08.2012. Статус на дату копии: Действует.