РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/18037
Анализатор полуавтоматический Finecare™ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18037
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929492
- Первичная регистрация
- 19.08.2022
- Дата записи РЗН
- 19.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Биотек Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК ФАРМА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261520
Назначение из записи РЗН
Изделие является вспомогательным средством в диагностике и предназначено для количественного определения разных аналитов в разных типах анализируемых образов
Производственные площадки (1)
№ 8, Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам