Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2014/2019
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921610
- Первичная регистрация
- 28.01.2005
- Дата записи РЗН
- 18.12.2018
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "КсантаМедика"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 191600, 191680
Производственные площадки (1)
1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA. 3. Nordson MEDICAL (CA), LLC, Carretera Internacional Km 129, Salida Norte, Sin Numero Parque Industrial Roca, Fuerte Guaymas, Sonora C.P. 85400, Mexico.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4276
Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним
Производитель: Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Регистрация: 07.09.2006. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/3939
Монитор для измерения параметров гемодинамики Vigileo с принадлежностями
Производитель: Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Регистрация: 20.04.2006. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/2021
Устройство для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце Embol-X c встроенным эмболическим фильтром
Производитель: Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Регистрация: 28.01.2005. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/2022
Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце
Производитель: Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Регистрация: 28.01.2005. Статус на дату копии: Действует.