РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4276

Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4276
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917231
Первичная регистрация
07.09.2006
Дата записи РЗН
04.07.2016
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Уполномоченный представитель
ООО "КсантаМедика"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
944480
Код вида медицинского изделия
280620, 316060, 316180
Производственные площадки (1)

  • 1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences AG, Altsagenstrasse 14, 6048 Horw, Switzerland. 3. Edwards Lifesciences Pte. Ltd., 35 Changi North Crescent, 499641 Singapore.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя