Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2014/2022
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915752
- Первичная регистрация
- 28.01.2005
- Дата записи РЗН
- 29.10.2014
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "КсантаМедика"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 939800
- Код вида медицинского изделия
- 191430
Производственные площадки (1)
1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2014/2019
Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце
Производитель: Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Регистрация: 28.01.2005. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4276
Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним
Производитель: Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Регистрация: 07.09.2006. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/3939
Монитор для измерения параметров гемодинамики Vigileo с принадлежностями
Производитель: Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Регистрация: 20.04.2006. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/2021
Устройство для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце Embol-X c встроенным эмболическим фильтром
Производитель: Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Регистрация: 28.01.2005. Статус на дату копии: Действует.