РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2014/2021

Устройство для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце Embol-X c встроенным эмболическим фильтром

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2014/2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915758
Первичная регистрация
28.01.2005
Дата записи РЗН
29.10.2014
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Уполномоченный представитель
ООО "КсантаМедика"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
939800
Код вида медицинского изделия
191560
Производственные площадки (1)

  • 1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя