РеестрМИНаборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07038
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917114
- Первичная регистрация
- 28.06.2016
- Дата записи РЗН
- 28.06.2016
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Рош Молекуляр Системс, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 939816
- Код вида медицинского изделия
- 109860, 152850, 193790, 199980
Производственные площадки (1)
1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA. 2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11824
Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2), лот G13204
Производитель: "Рош Молекуляр Системс, Инк."
Регистрация: 28.08.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.
- РЗН 2020/11823
Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL), лот G11626
Производитель: "Рош Молекуляр Системс, Инк."
Регистрация: 28.08.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.
- РЗН 2020/11607
Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения PHK SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL), серия G12231
Производитель: "Рош Молекуляр Системс, Инк."
Регистрация: 05.08.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.
- РЗН 2020/11608
Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2), серия G12165
Производитель: "Рош Молекуляр Системс, Инк."
Регистрация: 05.08.2020. Статус на дату копии: Срок действия истек.