РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11607

Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения PHK SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL), серия G12231

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11607
Первичная регистрация
05.08.2020
Дата записи РЗН
05.08.2020
Статус на дату копии
Срок действия истек
Производитель
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142220
Производственные площадки (1)

  • 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя