Регистрационная запись · ФСР 2010/08554

Набор реагентов для одновременного количественного определения шести маркеров онкологических заболеваний (общей и свободной форм простат-специфического антигена, альфа-фетопротеина, ракового эмбрионального антигена, хорионического гонадотропина, нейрон-специфической енолазы) в сыворотке крови методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе (ОМ-БИОЧИП) по ТУ 9398-008-02699501-2007

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСР 2010/08554
Первичная регистрация: 05.08.2010
Дата записи РЗН: 05.08.2010
Статус на дату копии: Недействительно
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
ИНН производителя: 7736610985
Адрес производителя: 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 939817
Код вида медицинского изделия: 342420

Производственные площадки (1)

117312, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом. Б2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2022/17662
Набор реагентов для выявления герминальных мутаций в генах BRCA1, BRCA2, PALB2 и ATM методом полимеразной цепной реакции с последующей гибридизацией и детекцией флуоресцентно-меченных продуктов амплификации на биологическом микрочипе ("ГЕРДА-БИОЧИП") по ТУ 21.20.23-009-64417140-2020
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 05.07.2022. Статус на дату копии: Действует.
ФСР 2010/08555
Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к фторхинолонам методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе (ТБ-БИОЧИП-2) по ТУ 9398-003-02699501-2006
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 05.08.2010. Статус на дату копии: Действует.
ФСР 2011/10088
Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации на биологическом микрочипе (ТБ-Биочип-1) по ТУ 9398-001-02699501-2010
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 03.02.2011. Статус на дату копии: Действует.
ФСР 2012/13826
Набор реагентов для сполиготипирования микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего типов методом гибридизации на биологическом микрочипе (Сполиго-Биочип) по ТУ 9398-011-02699501-2009
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 30.08.2012. Статус на дату копии: Действует.