РеестрМИНаборы реагентов, калибраторов и расходных материалов для in vitro диагностики к анализатору гликированного гемоглобина DS360 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10299
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911372
- Первичная регистрация
- 04.08.2011
- Дата записи РЗН
- 04.08.2011
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Дрю Сайентифик Инк."
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 939816
- Код вида медицинского изделия
- 129040, 129050, 129070, 106540
Производственные площадки (1)
1) Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom. 2) Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc., ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10575
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Дрю Сайентифик Инк."
Регистрация: 16.09.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/10298
Анализатор гликированного гемоглобина автоматический DS360 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Дрю Сайентифик Инк."
Регистрация: 04.08.2011. Статус на дату копии: Действует.