Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06853
Иммунолюминометрический тест для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме человека «БРАМС ПКТ ЛИА» (BRAHMS PCT LIA)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/06853
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910494
- Первичная регистрация
- 28.05.2010
- Дата записи РЗН
- 03.03.2011
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- БРАМС ГмбХ
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 939816
- Код вида медицинского изделия
- 122690
Производственные площадки (1)
1. BRAHMS GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2. Cezanne SAS, 280 allee Graham Bell, Parc Scientifique George Besse, 30035 Nimes, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09279
Набор иммунолюминометрических реагентов in vitro "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA) для количественного определения прокальцитонина ПКТ в сыворотке и плазме крови человека в области низких концентраций (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: БРАМС ГмбХ
Регистрация: 03.03.2011. Статус на дату копии: Недействительно.
- ФСЗ 2010/07057
Набор реагентов in vitro "БРАМС БАЗОВЫЙ НАБОР ЛИА" BRAHMS Basiskit LIA для инициирования люминисцентного сигнала в иммунолюминометрических тестах "БРАМС ЛИА" BRAHMS LIA (
Производитель: БРАМС ГмбХ
Регистрация: 26.05.2010. Статус на дату копии: Действует.